イソフラボンサプリメント編

イソフラボンは女性ホルモンと構造が似ているため、エストロゲン受容体に結合し、骨粗鬆症の予防や更年期障害の軽減など、女性に役立つ素材として以前から注目を浴びていました。

私たちも、イソフラボンには随分前から注目をしていましたが、後に記述させて頂くように、副作用の懸念もあるため、安易にサプリメントに頼るよりは大豆製品を意識して食べる方が、手軽でお金もかからず、しかも安全性が高いと考えていました。

しかし、近年、
婦人科のドクターから「更年期の患者さんのために」、
整形外科のドクターから「中高年女性の骨粗しょう症や、ロコモティブ・シンドローム対策に」
安心して患者様に勧められるような「イソフラボンサプリメント」を作ってほしいという要望が高まってきたのを受け、イソフラボンの素材探しを始めました。

一口にイソフラボンと言っても、様々なタイプがあります。

【グルコシド型：配糖体】
イソフラボンのまわりに糖がくっついていて、腸内細菌の酵素で切り離さないと体内に吸収されない。
腸内細菌の働きは個人差が大きいため、同じ量を摂取した場合でも各個人で吸収率や効果に差が出る。
納豆や豆腐・豆乳などの大豆食品のほとんどがこの型。
　

【アグリコン型：非配糖体】
グルコシド型（配糖体）から、糖が外された状態をアグリコン型（非配糖体）という。
吸収を妨げている糖が外されているため、腸内細菌の働きに関係なく、胃や小腸で速やかに効率よく吸収される。
アグリコン型イソフラボンは、女性ホルモンのエストロゲンや男性ホルモンのテストステロンと分子構造が似ている。
イソフラボンは、グルコシド型（配糖体）の状態ではエストロゲン受容体と結合しないが、アグリコン型（非配糖体）となって初めて結合することができる。


また、アグリコン型イソフラボンにも、その構造の違いによって、
・ダイゼイン
・ゲニステイン
・グリシテイン
に分かれ、それぞれエストロゲン受容体との親和性が異なるため、エストロゲン作用に違いがあります。

この3種類のうちエストロゲン様作用が最も強いのが「ゲニステイン」で、効果をすぐに実感できる半面、エストロゲン様作用が強すぎるための副作用を引き起こしかねません。

さらに、イソフラボンの元原料として、大豆の他にも、葛由来、レッドクローバー由来があります。

また、大豆の加工状態・加工方法によってもイソフラボンの含有率などで様々なグレードに分かれ、原産国も、日本、中国、インドなどがあります。

上記のとおり、イソフラボンの原料には様々なタイプがありましたが、サプリメントとしての「イソフラボン」の抱える最大の問題を解決できる素材は見つかりませんでした。

サプリメントとして摂取する場合の「イソフラボン」の抱える最大の問題とは、期待される効果の裏面にあるもの。つまり、女性ホルモン様作用が強すぎる場合があり、人によっては副作用のリスクがあることです。


先生方は良くご存じのとおり、
「乳がん」のリスクは、女性ホルモンの暴露期間の長さやエストロゲンレベルが高いことに関わりが強いとされており、体内でエストロゲン様作用を発揮するイソフラボンは、乳がんにも影響を与えかねないと考えられています。

実際、日本国内では、大豆イソフラボンを特定保健用食品として、「骨の健康維持に役立つ」表示を許可する一方で、2006年5月、日本の食品安全委員会は大豆イソフラボンの安全な一日上乗せ摂取量の上限をアグリコン換算で30 mg/日に設定し、普段の食事以外からの大豆イソフラボンの摂取量を制限しています。


参考：食品安全委員会の見解（日本）

食品安全委員会は、「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」の中で、大豆イソフラボンの主たる生体への影響として、以下のとおり、エストロゲン受容体を介する作用を挙げています。

エストロゲン受容体を介する作用

（1）「大豆イソフラボンは植物エストロゲンのひとつといわれ、その化学構造が女性ホルモン（エストロゲン）と類似しエストロゲン受容体(エストロゲンレセプター)に結合することから、促進的あるいは競合的に種々の生体作用を発揮することが、試験管内の試験や、動物実験で示されている。」

（2）「これらの効果がヒトにおいても発揮されることが推論されうる。
例えば骨粗しょう症、乳がんや前立腺がん等の予防効果が期待されるが、一方、乳がん発症や再発のリスクを高める可能性も考えられる。
しかし未だ実際に多くの研究が行われている段階にあり、ヒトにおける大豆イソフラボンの有効性と安全性についての議論は確立していない。」

このように、リスクとベネフィットを併せ持つイソフラボンですが、医薬品ではなく、サプリメントとして販売するためには、効果と安全性のバランスが重要であると私たちは考えています。

イソフラボンの副作用リスクは、アグリコン型イソフラボンの3種類の配合率に関係しています。
最も女性ホルモン様作用が強い「ゲニステイン」は、その作用が強い反面、リスクも高くなってしまいます。

医薬品のように、完全に医師の管理下で、定期的に検査が行える状態であれば、ゲニステインが多いイソフラボンでも問題ないと思いますが、サプリメントとして販売する以上、いくら医療機関専用といっても薬事法の関係で、摂取粒数を明確に指示することができず、パッケージに表示できる注意喚起事項も限られています。

そのため、サプリメントとしてイソフラボンを出す以上、ユーザーの方が、多少摂り過ぎてしまったり、飲み方を間違えてしまった場合でも安全性が保証できるイソフラボンでなければなりません。

※上記のことから、イソフラボンのサプリメントは、自分で勝手に選んで買うのではなく、主治医の先生に相談し、選んで頂くのが安心なサプリメントと言えます。

その考えで市場のイソフラボンサプリメントを見ると、大丈夫かな？と思ってしまうサプリメントをよく見かけます。

そんな中、とある縁で知り合った原料メーカーのイソフラボンは違っていました。

なんと、そのイソフラボン原料は大豆胚芽を発酵させることで、リスクの高いゲニステインの比率が低く、効果がマイルドで安全性の高い「ダイゼイン」が多いイソフラボンになっているというのです。

しかも、原料の安全性は、「ハイクオリティ認証」の折り紙つき。

その機能性に関しても、「更年期障害の緩和」「不妊治療での実績」「美肌効果」「乳がんとの関係」「血中脂質代謝改善」「前立腺がん細胞増殖抑制」「男性薄毛予防」など。
実際にその原料を用いて様々なテーマで研究が行われているのです。

私は、数多くのサプリメント原料の規格書を見ていますが、これほど原料ベースでエビデンスや研究がされているものは、めったにありません。

これはすごいと思い、早速、弊社で原料を使わせて頂くお願いをしました。

この交渉に関しては、ここでは書くことができませんが、
無事、いくつかのハードルを越えることができ、弊社でもこの原料を使用したイソフラボンサプリメントを作ることができるようになりました。

前述の様に、イソフラボンには配合制限があり、1日分として30㎎を超えるイソフラボンアグリコンを配合することができません。（食品安全委員会　2006）

そのため、カプセルにイソフラボンだけを充填しようとすると、カプセルがスカスカになってしまいます。

このような場合、一般的なメーカーでは、安価でボリュームを稼ぐことができるようなデンプンやセルロースなどの添加物を使うことが多いのですが、副素材といえども1㎎も無駄にしたくないと思っている弊社では、このスペースを女性に役立つ素材を入れたいと考えました。

イソフラボンを摂取するのは主に女性。
女性に多い悩みの一つに骨粗鬆症があり、カルシウムの吸収を上げることが重要です。

今回、弊社がイソフラボンサプリメントに合わせて入れたのは、CPP（カゼインホスホペプチド）。
これは、牛乳に含まれる天然成分で、カルシウムなどのミネラルの吸収をサポートする素材として知られています。

弊社ではニュージーランド産のミルクから加工されたCPPを選択し、イソフラボンに合わせて配合することで、女性の骨粗鬆症対策に相乗効果を期待しました。

※大豆、乳製品にアレルギーのある方、申し訳ありません！

イソフラボンは成人女性には幅広い年齢で役に立つ素材なので、私も身内にはぜひ飲ませたいと思っていましたが、今までは自信をもって紹介できるものがなかったため、サプリメントでの摂取は勧めていませんでした。

今回、素晴らしい原料と巡り合うことができ、良いサプリメントに仕上げることができたのは、私自身、とても嬉しく思っています。
※完成したサプリメントは、さっそく、妻用に購入しました。