ビタミンDサプリメントの製造工程を大公開！！

昨今、注目度が高まっている「ビタミンDサプリメント」。

医師・歯科医師の先生方から「患者さんに安心しておすすめするために、どのような流れで製品が造られるのか見てみたい」とのお声をいただくことがあります。

そんな声にお応えして、ヘルシーパスのビタミンDサプリメント製造の流れを大公開します。

①原料調製（ゼラチン・原液（内容物））

内容物原料は計量した後、タンクに投入し、空気が入らないよう脱気しながら撹拌します。

カプセル皮膜であるゼラチンも、脱気しながら混合します。
ゼラチンは温度が低すぎると固まってしまうため、常にタンク内部が50℃後半となるよう調整しています。

混合が終わった内容物タンクとゼラチンタンクは静置室にて保管されます。

②成型

保温されたゼラチンは、表面を冷水（10～15℃）で冷やされた左右2個の回転ドラムに触れることで固められます。
これにより厚さ約0.8mmのゼラチンシートが作製されます。

ゼラチンシートは左右2個のダイロールに巻き取られ、貼り合わされます。
２枚のゼラチンシートが貼り合わされる瞬間に内容液を流し込み、ソフトカプセルが完成します。

成型直後の成形品は水分率30～40％で、熱を受けてまだ柔らかい状態のため、次の乾燥工程で冷ましながら水分を蒸発させていきます。※ソフトカプセルの名前の由来はここにあります。

※原材料調整～成型について詳しくは工場見学「工場見学③（剤形：ソフトカプセル）」もご参照ください。

③乾燥

＜1次乾燥：タンブラー乾燥機＞

送風乾燥を約3時間行います。
※送風のため、作業場の室温に依存します。

サプリメントの1次乾燥：タンブラー乾燥機による送風乾燥

送風乾燥後、変形したカプセルは除去され、正しいサイズのカプセルはプレート穴の下に落ち、仮取りされます。

サプリメントの1次乾燥：タンブラー乾燥後の仮取り

＜2次乾燥＞

油取り紙を敷いた蒸籠（せいろ）にソフトカプセルを広げて、乾燥室で36～48時間静置します。

サプリメントの2次乾燥：油取り紙を敷いた蒸籠（せいろ）にソフトカプセルを広げて、乾燥室で36～48時間静置

※1次・2次とも乾燥室の温湿度は管理値でしっかり管理されています。
＜管理値＞　温度：1～30℃、湿度：30％RH以下

④全数目視検査

カプセルの「内容液漏れ」「形状（規格径）」「外観目視」と3段階に分けて検査します。

＜漏れ検査＞

蒸籠（せいろ）に静置した成形品から内容物の漏れがないか目視でチェックを行います。（あぶらとり紙のチェック）
硬度計による硬さのチェックもサンプリングして行います。

＜規格径検査（サイズのチェック）＞

テーパ付きスロープへ通過させて、ソフトカプセル短径の引っかかりがないかをチェックします。
シール面のバリをブラッシングで取り除きます。

サプリメント製造の全数目視検査：規格径検査（サイズのチェック）工程

＜外観検査＞

金属探知機通過後、コンベアに流して全数の外観を目視でチェックします。
製造工場によっては、半自動選別機（作業者がホッパーへ投入後、ビデオで自動選別）を導入している場合もあります。
外観検査合格品は仮取りされて、「包装工程」へ進みます。

⑤仮取り（包装工程への通い箱）

カプセル規格・品質をクリアしたものをバルク状態でビニールに詰め、コンテナに封入します。
→製造エリア内の別作業場（⑧）へコンテナを移動させます。

⑥ボトル内の異物除去（エア吹き）

ボトルの外観を目視検品します（変形・異物混入など）。
ボトル洗浄機で排気・吸気を2セット行い、ボトル内の異物を取り除きます（25回転/分で稼働しています）。

サプリメントの製造工程ボトル内の異物除去（エア吹き）

⑦乾燥剤詰め【手作業】

ラインに流れてくるボトル1本につき、乾燥剤1個ずつ手で詰めます。

⑧計数充填

⑤コンテナ（通い箱）内のバルクを計数充填機のホッパーに投入します。

サプリメントの製造工程：計数充填コンテナ（通い箱）内のバルクを計数充填機のホッパーに投入

バケット内にカプセルが整列し、各バケットから30カプセルずつボトルに充填されます。

※製品「ビタミンD」は60カプセル入です。

サプリメントの製造工程：バケット内にカプセルが整列し、各バケットから30カプセルずつ、ボトルに充填

⑨緩衝材詰め

緩衝材（カットビニール）は、詰め・押し込みの2段階で封入します。

サプリメントの製造工程：緩衝材詰め緩衝材（カットビニール）は、詰め・押し込みの2段階で封入

⑩キャップ仮嵌め【手作業】

キャップをボトルに嵌めて、ラインへ戻す。

サプリメントの製造工程：キャップ仮嵌め【手作業】キャップをボトルに嵌めて、ラインへ戻す

⑪キャップ篏合（かんごう）

上から圧をかけ、1回でしっかり篏合させます。

サプリメントの製造工程：キャップ篏合（かんごう）上から圧をかけ、1回でしっかり篏合させる

⑫金属探知機

FeΦ0.8mm、SUSΦ1.2mmと高い感度で金属異物のチェックをしています。

サプリメントの製造工程：金属探知機　ウエイトチェッカー

⑬ウエイトチェッカー

計量法を元に、製品重量に対し「+1.0g、-0.6g」の範囲で厳しくチェックしています。

製造エリアのゾーン二ングについて、おおまかには「①原料調製」～「⑬ウエイトチェッカー」はバルク（中身）が作業場に曝露するため、異物を混入しないよう徹底的に清潔さを保った作業場となっています。

中身が密封された後の作業となる「⑭賞味期限印字」以降の包装エリアは、製造エリアほど厳しい管理基準ではありませんが、異物混入しないよう徹底管理されています。